DU…erstellst, pflegst und reichst Zulassungsunterlagen ein (eCTD, IMPD, CTA, Variations, Renewals)übernimmst die Verantwortung für das Lifecycle-Management von Arzneimitteln oder Medizinproduktenprüfst und gibst Kennzeichnungen, Packmittel und Produktinformationen freiarbeitest eng mit Behörden, Notified Bodies und internen Fachabteilungen (QA, R&D, Clinical) zusammenunterstützt bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitätenstellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (EU MDR, IVDR, GMP, ISO 13485, ICH Guidelines)wirkst an Prozessoptimierungen und der Digitalisierung regulatorischer Workflows mit
Job Details
| ID | #54788706 |
| State | Maine |
| City | Frankfurtammain |
| Job type | Full-time |
| Salary | USD TBD TBD |
| Source | ALTEN |
| Showed | 2025-11-07 |
| Date | 2025-11-07 |
| Deadline | 2026-01-06 |
| Category | Et cetera |
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Regulatory Affairs Specialist (all gender)
Maine, Frankfurtammain 00000 Frankfurtammain USA