Job Details

ID #54788706
Estado Maine
Ciudad Frankfurtammain
Tipo de trabajo Full-time
Salario USD TBD TBD
Fuente ALTEN
Showed 2025-11-07
Fecha 2025-11-07
Fecha tope 2026-01-06
Categoría Etcétera
Crear un currículum vítae
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Regulatory Affairs Specialist (all gender)

Maine, Frankfurtammain 00000 Frankfurtammain USA
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DU…erstellst, pflegst und reichst Zulassungsunterlagen ein (eCTD, IMPD, CTA, Variations, Renewals)übernimmst die Verantwortung für das Lifecycle-Management von Arzneimitteln oder Medizinproduktenprüfst und gibst Kennzeichnungen, Packmittel und Produktinformationen freiarbeitest eng mit Behörden, Notified Bodies und internen Fachabteilungen (QA, R&D, Clinical) zusammenunterstützt bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitätenstellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (EU MDR, IVDR, GMP, ISO 13485, ICH Guidelines)wirkst an Prozessoptimierungen und der Digitalisierung regulatorischer Workflows mit

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